供應(yīng)信息
湖北通用型8杯溶出儀-通用型8杯溶出儀多少錢-天津瑞斯德
天津市海益達儀器設(shè)備有限公司
- 經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工
- 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
- 主營:藥檢儀器
- 產(chǎn)品詳情
- 聯(lián)系方式
- 產(chǎn)品品牌:瑞斯德
- 供貨總量:不限
- 價格說明:議定
- 包裝說明:不限
- 物流說明:貨運及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長期有效
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湖北通用型8杯溶出儀-通用型8杯溶出儀多少錢-天津瑞斯德:
脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀1.制備溶解介質(zhì)
將6.80克的磷酸二氫鉀與1.58克的混合,用水稀釋到1000毫升,得到磷酸鹽緩沖劑(pH值為7.4+0.05)。將制備的磷酸鹽緩沖劑加熱到41℃左右,然后在高溫下進行減壓過濾(0.45微米)。在減壓狀態(tài)下進行5分鐘的電磁攪拌或5分鐘的超聲波脫氣(大容積4000毫升)
2.配比溶液
將水楊酸對照品約20毫克,精密稱重,置于200 ml的量瓶中,加入適量的溶出介質(zhì),將水楊酸溶解,稀釋到刻度,然后搖勻,作為控制品。將對照品貯存溶液精密地吸收,加入溶解介質(zhì)中,稀釋到每1毫升含有0.02毫克的水楊酸溶液,并作對照。
3.配比溶液
將水楊酸對照品約20毫克,精密稱重,置于200 ml的量瓶中,加入適量的溶出介質(zhì),將水楊酸溶解,稀釋到刻度,然后搖勻,作為控制品。將對照品貯存溶液精密地吸收,加入溶解介質(zhì)中,稀釋到每1毫升含有0.02毫克的水楊酸溶液,并作對照。
溶出取樣的過濾方式
操作者如果使用手動取樣樣式,一般通過取樣針尾部的濾膜進行過濾,也有一些自動取樣器會使用針尾的濾板來過濾。還有一種過濾方式就是通過針頭處過濾,這種過濾方式是讓整個過濾過程在液面下進行,這樣藥劑的顆粒物不能夠進入到取樣針管內(nèi),可以讓溶出的結(jié)果更加的準(zhǔn)確,而且也方便儀器的維護。
取樣高度調(diào)節(jié)
取樣高度在調(diào)節(jié)的時候,如果是手動取樣,那么需要搭配梯形高度尺來調(diào)節(jié),具體調(diào)節(jié)的方法則需要根據(jù)槳法或籃法和溶媒的體積來確定具體的高度。一般要求取樣的高度是液面距離槳籃頂距離的一半,并且和內(nèi)壁的距離為1cm。而大部分自動取樣器不需要手動調(diào)節(jié)取樣的高度,但是也有一些自動取樣器需要手動調(diào)節(jié)。有條件的話,建議使用自動取樣器,因為自動取樣器可以自動調(diào)整取樣高度,而且取樣高度調(diào)節(jié)。
溶出儀溶出取樣的過濾方式及取樣高度調(diào)節(jié)就先介紹到這,為了確保溶出結(jié)果的有效性,在溶出取樣時,應(yīng)該要按照操作說明書中的步驟進行取樣。
目前很多國家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測的介質(zhì),但是有些藥劑在實際的試驗過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
可見在實際的試驗過程中,在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,還應(yīng)該要結(jié)合本身的特點來采用合適的標(biāo)準(zhǔn),從而獲得比較理想的試驗結(jié)果,必要時可以考慮以自擬的方法來作為制劑的試驗標(biāo)準(zhǔn)。
在使用溶出儀進行證溶出度試驗時,比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。
使用溶出儀來進行溶出度實驗時,一般需要對樣品溶液和取樣進行過濾,為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性,對制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。
目前,國家已經(jīng)頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導(dǎo)原則》,這是很多在進行溶出度試驗時參考的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。
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